Uji klinis akhir untuk vaksin coronavirus, yang dikembangkan oleh AstraZeneca dan Universitas Oxford, telah ditunda setelah seorang peserta memiliki reaksi merugikan di Inggris.
AstraZeneca menggambarkannya sebagai jeda "rutin" dalam kasus "penyakit yang tidak dapat dijelaskan".
Hasil uji coba vaksin sedang diawasi ketat di seluruh dunia.
Vaksin Universitas AstraZeneca-Oxford dipandang sebagai pesaing kuat di antara puluhan yang sedang dikembangkan secara global.
Harapan telah tinggi bahwa vaksin mungkin salah satu yang pertama datang di pasar, mengikutipengujian fase 1 dan 2 yang berhasil.
Perpindahannya ke pengujian Fase 3 dalam beberapa minggu terakhir telah melibatkan sekitar 30.000 peserta di AS serta di Inggris, Brasil, dan Afrika Selatan. Uji coba fase 3 dalam vaksin sering melibatkan ribuan peserta dan dapat berlangsung beberapa tahun.
Apa yang dikatakan pengembang?
Semua situs uji coba internasional sekarang telah dijeda sementara penyelidikan independen meninjau data keselamatan sebelum regulator memutuskan apakah uji coba dapat dimulai kembali, editor medis BBC Fergus Walsh melaporkan.
"Dalam uji coba besar, penyakit akan terjadi secara kebetulan tetapi harus ditinjau secara independen untuk memeriksa ini dengan hati-hati", kata seorang juru bicara Universitas Oxford.
Ini adalah kedua kalinya uji coba vaksin virus corona Oxford ditunda, catatan koresponden kami. Peristiwa seperti itu rutin dalam uji coba besar, dan terjadi setiap saat seorang sukarelawan dirawat di rumah sakit ketika penyebab penyakit mereka tidak segera terlihat.
Diduga uji coba bisa dilanjutkan dalam hitungan hari.
Stat News, situs web kesehatan yang pertama kali memecahkan cerita, mengatakan rincian reaksi merugikan peserta Inggris tidak segera diketahui, tetapi mengutip sumber yang mengatakan mereka diharapkan pulih.
Di mana kita dalam pencarian vaksin?
Presiden AS Donald Trump telah mengatakan dia ingin vaksin tersedia di AS sebelum pemilihan 3 November, tetapi komentarnya telah menimbulkan kekhawatiran bahwa politik mungkin diprioritaskan atas keselamatan dalam terburu-buru untuk vaksin.
Pada hari Selasa, sekelompok sembilan pengembang vaksin Covid-19 berusaha meyakinkan publik dengan mengumumkan "janji bersejarah" untuk menjunjung tinggi standar ilmiah dan etika dalam pencarian vaksin.
AstraZeneca adalah salah satu dari sembilan perusahaan yang mendaftar untuk berjanji untuk hanya mengajukan persetujuan peraturan setelah vaksin melalui tiga fase studi klinis.
Raksasa industri Johnson & Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi dan Novavax adalah penandatangan lainnya.
Mereka berjanji untuk "selalu membuat keselamatan dan kesejahteraan individu yang divaksinasi sebagai prioritas utama kami".
Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengatakan hampir 180 kandidat vaksin sedang diuji di seluruh dunia tetapi belum ada yang menyelesaikan uji klinis.
Organisasi ini mengatakan tidak mengharapkan vaksin untuk memenuhi kemanjuran dan pedoman keselamatannya untuk disetujui tahun ini karena waktu yang diperlukan untuk mengujinya dengan aman.
Sentimen serupa telah dibagikan oleh Thomas Cueni, direktur jenderal Federasi Internasional Produsen Farmasi. Badan industri mewakili perusahaan yang menandatangani janji.
Meskipun demikian, Cina dan Rusia telah mulai menginokulasi beberapa pekerja kunci dengan vaksin yang dikembangkan di dalam negeri. Semuanya masih terdaftar oleh WHO sebagai dalam uji klinis.
Sementara itu, regulator nasional AS, Food and Drug Administration (FDA), telah menyarankan bahwa vaksin virus corona dapat disetujui sebelum menyelesaikan uji klinis fase ketiga.
Pekan lalu juga muncul bahwa Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS telah mendesak negara-negara bagian untuk mempertimbangkan untuk mengesampingkan persyaratan tertentu agar siap mendistribusikan vaksin potensial pada 1 November - dua hari sebelum pemilihan presiden 3 November.
Meskipun Presiden Trump telah mengisyaratkan bahwa vaksin mungkin tersedia sebelum pemilihan, saingan Demokratnya Joe Biden telah menyatakan skeptisisme bahwa Mr Trump akan mendengarkan para ilmuwan dan menerapkan proses yang transparan.
